ISO 13485

Standard primeren za vsa podjetja,

KI SO VKLJUČENA V ŽIVLJENJSKI CIKEL MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV

Za koga je primeren ISO 13485

Proizvajalce

Uvoznike/Distributerje

Izvajalce servisnih aktivnosti

Standard ISO 13485 je primeren za vsa podjetja, ki so vključena v življenjski cikel medicinskih pripomočkov: proizvajalce, uvoznike, distributerje, izvajalce servisnih aktivnosti, transporta

ISO 13485

Standard vključuje zahteve za sistem vodenja kakovosti

  • proizvodnji medicinskih pripomočkov ter tudi z njimi povezanih storitev. Usklajen je s povezano veljavno zakonodajo, ki velja za področje medicinskih pripomočkov.
Vpeljava sistema vodenja kakovosti pomeni organiziranost procesov v podjetju na način, da je zagotovljena posredna skladnost z zakonodajnimi zahtevami.
ISO 13485
Podporo in vodilo do pridobitve certifikata dobite pri nas

Smo skupina strokovnjakov, na področju vpeljave standardov. Z nami na poti do pridobitve certifikata ISO 13485.

Z našo pomočjo do novih tržnih priložnosti

+ 386 (0) 599 42 160

info@iso-standard.si 

Vprašajte nas

Kontakt

    Standard*:

    ISO 9001ISO 14001ISO 27001ISO 45001IATF 16949FSC / PEFCISO 50001LCA analizaGDPRDrugo


    * obvezno polje.
    Strinjam se s splošnimi pogoji.